解决方案 | 药用辅料粘度测量方案

药(yao)(yao)物(wu)制剂配(pei)方及生(sheng)产过程中通常需要添(tian)加各种(zhong)药(yao)(yao)用(yong)辅(fu)料实现增(zeng)稠、助(zhu)悬、乳化等(deng)各种(zhong)目的。在各国药(yao)(yao)典中均对(dui)药(yao)(yao)用(yong)辅(fu)料粘度(du)进行测量要求(qiu)。

根据2020版《中国药典》0633黏(nian)度(du)测(ce)定(ding)法(fa)，提供(gong)了三种测(ce)量(liang)粘(zhan)度(du)的方法(fa)，包括(kuo)：

第一法：平氏毛细(xi)管黏度(du)计测定(ding)法

第二法：乌(wu)氏(shi)毛细管黏度计测定法

第三法：旋转黏度计测定法

其(qi)中第(di)三(san)法旋(xuan)(xuan)转黏(nian)度计测定法中又规定，根据旋(xuan)(xuan)转黏(nian)度计测量系(xi)统的几何形状不(bu)同，可以区分为(wei)绝对黏(nian)度计（同轴圆筒旋(xuan)(xuan)转黏(nian)度计/锥板型旋(xuan)(xuan)转黏(nian)度计）以及(ji)相对黏(nian)度计（转子型旋(xuan)(xuan)转黏(nian)度计）。

在这三种黏度计测量方法中， 同轴(zhou)圆筒型以(yi)及转子型这两(liang)种测量系统由于其黏度范围适用性广(guang)，装样以(yi)及清洁(jie)简单，得到(dao)了(le)最(zui)为广(guang)泛的(de)应用。

药典第四部关(guan)于辅料的测试要求中，也大多以同(tong)轴圆筒型以及转子型这两(liang)个测量(liang)系统(tong)为主。

大(da)部分样(yang)(yang)品粘度(du)(du)范围在(zai) 5 – 10,000 mPas，且其中有部分粘度(du)(du)较低(di)，如(ru) 5 – 50 mPas 的粘度(du)(du)。粘度(du)(du)测试要求温度(du)(du)一般在(zai) 20 °C ±0.1 °C 或 25 °C ±0.1 °C，极个别(bie)样(yang)(yang)品可根据需要调整至 33 °C ±3 °C。具体可参考下表：